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为进一步加强定制式义齿的监督管理，保证定制式义齿使用安全有效，按照《赤峰市食品药品监督管理局转发对于开展定制式义齿生产使用监督检查工作的通知》要求，左旗局于2013年3月18日至19日，对全旗定制式义齿使用单位采取了突击检查。
此次检查，重点对定制式义齿购进渠道是否正规；购进的产物是否有票据、凭证；是否建立产物验收、养护、储存及使用等管理制度及其相关记录；定制式义齿的定制单及产物包装是否规范；有无合格证、说明书等相关问题进行全覆盖式的核查。此次检查共出动执法人员25人次，检查了巴林左旗医院口腔科、巴林左旗医院口腔门诊、巴林左旗蒙医中医医院口腔科、巴林左旗蒙医中医医院五门诊、林东镇万杰洁牙馆等医疗机构。从检查情况来看，这些单位均能按照《医疗器械监督管理条例》的要求，从具有合法资质的生产公司购进定制式义齿，但是部分单位索取资质材料及票据不及时；部分未建立产物质量验收、养护、储存、使用等管理制度，购进记录和验收记录不够完善；无产物使用记录，可追溯性不强；公司定制单不规范；部分单位购进的定制式义齿无专用包装，且无合格证及说明书。对此，该局执法人员发出责令整改通知书5份，要求限期进行整改，并对以上五家单位购进的无产物合格证明定制式义齿的违法行为进行立案查处。
通过此次检查，进一步规范了我旗定制式义齿市场秩序，增强了定制式义齿使用单位的安全意识，切实保障了广大患者的用械安全。（左旗局 供稿）
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